Специалист по клиническим исследованиям (CRA)

• Требования к кандидату:
  · Опыт работы на аналогичной позиции от одного года
  · Организаторские способности, умение работать в команде, внимательность к · деталям, не конфликтность
  · Готовность к командировкам
  · Отличное знание компьютерных приложений
  · Знание английского языка на уровне intermediate
  
  Обязанности:
  · проведение предстадийных, инициирующих и мониторинговых визитов
  · проведение и организация стартового совещания по вновь открывающемуся протоколу
  · поддержка и планирование локального бюджета
  · параллельное ведение нескольких протоколов по разным нозологиям
  · проведение тренингов по темам: «Новые нормативные документы и сроки отчетности по СНЯ
  · проведение внутреннего аудита
  · Контроль соответствия проводимых клинических исследований требованиям СОПам компании, а также применимого законодательства РФ и проведение тренингов по ним
  · Взаимодействие с Регуляторными органами, Советом по Этике и ЛЭКами
  · Поиск и выбор исследовательских центров
  · Работа с договорными отделами
  · Участие в организации проведения визитов
  · Организация и подготовка пакетов документов для получения разрешения в МЗ РФ и Совете по Этике МЗ РФ
  · Обучение команды
  

  
  

  Ассистент клинических исследований

  Требования к кандидату:
  · Высшее оконченное медицинское/фармацевтическое/биологическое образование
  · Аккуратность, внимательность, способность к самообучению и самостоятельной работе стрессоустойчивость
  · Знание ПК на уровне уверенного пользователя офисных программ, почты
  · Знание английского языка на уровне intermediate.
  
  Обязанности:
  · Оказание помощи сотрудникам отдела в осуществлении их деятельности по проведению, мониторингу клинических исследований и наблюдательных программ
  · Ведение необходимой документации
  · Работа с базами данных проведенных исследований