Рус / Eng

+7 (495) 729 77 20
Контакты

Клинические исследования
В нашей работе мы используем преимущества мультисервисной компании. При этом мы используем ресурсы наших смежных подразделений для проведения аутсорсинга, подбора персонала, логистики, организации мероприятий включая стартовые совещания.

За счет тщательного планирования исследование проходит без задержек и неожиданностей. Мы индивидуально подходим к каждому исследованию в соответствии с ожиданиями спонсора и особенностями исследуемого препарата предлагаем высококвалифицированные услуги при проведении исследований I-IV фаз, постмаркетинговых наблюдательных программ, исследований биоэквивалентности.



· Разработка дизайна и создание ключевых документов исследования
· Оценка возможностей проведения исследования и выбор исследовательских центров
· Переводы, валидация и локализация документов исследования
· Подготовка полного пакета документов и взаимодействие с регуляторными органами для получения разрешения на проведение исследования
· Получение экспорт/импорт лицензий
· Оформление страховых полисов
· Заключение контрактов с учреждениями/исследователями


Обеспечение получения, хранения, распределения, учета, возврата и уничтожения препаратов исследования.


· Проведение стартовых совещаний, открытие и закрытие центров
· Мониторинг в соответствии с требованиями спонсора
· Мониторинг серьезных нежелательных явлений
· Управление проектом и управление центрами
· Отслеживание ключевых параметров исследования
· Взаимодействие со спонсором
· Взаимодействие с центральной и локальной лабораториями
· Организация и выполнение финансовых аспектов исследования


· Составление и структурирование базы данных
· Разработка статистического анализа и рандомизационного плана
· Ввод данных и работа с информационными запросами данных
· Статистический анализ и финальный отчёт
· Подготовка материалов публикаций
· Обеспечение хранения данных


Особым звеном в клинических исследованиях стоит проведение исследований I-ой фазы.

Большая база данных добровольцев, сотрудничество с лечебными центрами и фармакокинетическими лабораториями, оснащенными современнейшим оборудованием, и высокопрофессиональные специалисты позволяют нам проводить данный вид исследований.

Проведение исследований I-ой фазы проводятся с привлечением наших партнеров из Индии и США.